MAALOX REFLUSSO- 14 COMPRESSE 20mg

Descrizione Prodotto

MAALOX REFLUSSO 14 COMPRESSE 20mg è un farmaco specificamente formulato per il trattamento a breve termine dei sintomi associati al reflusso gastroesofageo negli adulti. Questa formulazione farmaceutica rappresenta una soluzione mirata ed efficace per contrastare bruciore di stomaco, rigurgito acido e altri disturbi correlati al reflusso, offrendo un sollievo duraturo attraverso un meccanismo d'azione scientificamente provato.
Il prodotto si distingue per la sua formulazione gastroresistente che garantisce il rilascio controllato del principio attivo direttamente nel sito d'azione, massimizzando l'efficacia terapeutica e minimizzando gli effetti collaterali. La confezione da 14 compresse offre un ciclo di trattamento completo, ideale per gestire episodi acuti di reflusso gastroesofageo.

Principio Attivo e Meccanismo d'Azione

Pantoprazolo Sodio Sesquidrato (20mg)

Il pantoprazolo appartiene alla classe degli inibitori della pompa protonica (IPP), rappresentando uno dei più avanzati farmaci disponibili per il controllo dell'acidità gastrica.
Meccanismo d'Azione Specifico
Il pantoprazolo agisce attraverso l'inibizione selettiva e irreversibile della pompa protonica (H+/K+-ATPasi) localizzata sulla membrana apicale delle cellule parietali gastriche:
Inibizione della Pompa Protonica:

• Legame covalente: Il pantoprazolo si lega irreversibilmente all'enzima H+/K+-ATPasi
• Blocco della secrezione acida: Impedisce il trasporto finale di ioni idrogeno nel lume gastrico
• Riduzione significativa del pH: Diminuzione della produzione di acido cloridrico fino al 95%
• Durata d'azione prolungata: Effetto che persiste oltre l'emivita plasmatica del farmaco

• Assorbimento rapido: Biodisponibilità del 77% dopo somministrazione orale
• Picco plasmatico: Raggiunto in 2-4 ore dalla somministrazione
• Metabolismo epatico: Eliminazione principalmente attraverso il sistema CYP2C19
• Emivita: Circa 1 ora, con effetto farmacologico prolungato

Indicazioni Terapeutiche Specifiche

Reflusso Gastroesofageo (MRGE)

MAALOX REFLUSSO è indicato per il trattamento dei sintomi caratteristici del reflusso:
Sintomi Primari

• Pirosi (bruciore di stomaco): Sensazione di bruciore retrosternale che può irradiarsi verso il collo
• Rigurgito acido: Risalita di contenuto gastrico acido in bocca con sapore amaro/acido
• Dolore epigastrico: Disagio nella regione superiore dell'addome
• Sensazione di peso gastrico: Pienezza e gonfiore post-prandiale

• Disfagia occasionale: Difficoltà nella deglutizione
• Tosse secca notturna: Causata dall'irritazione delle vie aeree superiori
• Raucedine mattutina: Dovuta all'irritazione delle corde vocali
• Alitosi: Conseguente al rigurgito di contenuti gastrici

Formulazione Gastroresistente Avanzata

Tecnologia di Rivestimento

Le compresse MAALOX REFLUSSO utilizzano una tecnologia di rivestimento enterico avanzata:
Rivestimento Gastroresistente

• Polimeri acido-resistenti: Copolimero acido metacrilico-etil acrilato
• Protezione gastrica: Impedisce la dissoluzione prematura nello stomaco
• Rilascio controllato: Liberazione del principio attivo nell'ambiente duodenale
• Stabilità del principio attivo: Protezione dall'acidità gastrica

• Maltitolo (E 965): Eccipiente legante e dolcificante
• Crospovidone tipo B: Disintegrante per il rilascio rapido
• Sodio caramellosa: Agente legante e disintegrante
• Calcio stearato: Lubrificante farmaceutico

• Poli(vinil alcool): Formatore di film
• Titanio diossido (E 171): Opacizzante e colorante
• Ferro ossido giallo (E 172): Colorante caratteristico

Posologia e Modalità di Somministrazione

Schema Terapeutico Standard

Dose raccomandata: 20mg (1 compressa) al giorno Durata iniziale: 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento sintomatico Durata massima: 4 settimane senza supervisione medica

Modalità di Assunzione Ottimale

• Timing: Prima del pasto principale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno
• Modalità: Deglutire la compressa intera con abbondante acqua
• Importante: Non masticare, frantumare o sciogliere la compressa
• Consistenza: Mantenere l'integrità del rivestimento gastroresistente

Protocollo di Trattamento

• Giorni 1-3: Una compressa al giorno per valutare la risposta iniziale
• Giorni 4-14: Continuare se persistono i sintomi
• Settimane 3-4: Solo sotto supervisione medica se necessario
• Follow-up: Consultare il medico se non si osserva miglioramento dopo 2 settimane

Efficacia Clinica e Onset d'Azione

Timeline degli Effetti Terapeutici

• Primo giorno: Possibile inizio del sollievo sintomatico
• 24-48 ore: Riduzione significativa della produzione acida
• 72 ore: Controllo ottimale dei sintomi nella maggioranza dei pazienti
• 7 giorni: Controllo completo della pirosi nella maggior parte dei casi

Parametri di Efficacia

• Controllo del pH gastrico: Mantenimento del pH >4 per oltre 12 ore
• Riduzione degli episodi di reflusso: Diminuzione del 80-90% degli episodi acidi
• Miglioramento della qualità della vita: Significativa riduzione dell'impatto sintomatico
• Guarigione mucosale: Promozione della riparazione dell'esofago infiammato

Controindicazioni e Precauzioni

Controindicazioni Assolute

• Ipersensibilità: Al pantoprazolo, benzimidazoli sostituiti, arachidi, soia o eccipienti
• Interazioni farmacologiche: Uso contemporaneo con atazanavir e nelfinavir (inibitori delle proteasi HIV)
• Allergie alimentari: Presenza di lecitina di soia nella formulazione

Precauzioni Speciali

Pazienti a rischio particolare:

• Soggetti oltre i 55 anni con sintomi di nuova insorgenza
• Pazienti con storia di ulcera peptica o chirurgia gastrica
• Individui con problemi epatici o ittero
• Persone in trattamento cronico per dispepsia (>4 settimane)

Popolazioni Speciali

• Gravidanza: Non raccomandato, utilizzare solo se strettamente necessario
• Allattamento: Controindicato per possibile escrezione nel latte materno
• Pediatria: Non approvato per pazienti sotto i 18 anni
• Anziani: Nessun aggiustamento di dose necessario

Effetti Indesiderati e Profilo di Sicurezza

Reazioni Avverse Comuni (≥1%)

• Sistema gastrointestinale: Diarrea, nausea, dolore addominale
• Sistema nervoso: Cefalea, capogiri
• Reazioni cutanee: Rash, prurito
• Sintomi generali: Astenia, malessere generale

Reazioni Avverse Rare ma Significative

• Lupus eritematoso cutaneo subacuto: Lesioni cutanee fotosensibili
• Infezioni gastrointestinali: Aumentato rischio di infezioni batteriche (Clostridium difficile)
• Ipomagnesemia: Con uso prolungato oltre 3 mesi
• Fratture ossee: Rischio aumentato con terapia prolungata ad alte dosi

Interazioni Farmacologiche Clinicamente Rilevanti

Farmaci con Assorbimento pH-Dipendente

• Antifungini: Ketoconazolo, itraconazolo (ridotto assorbimento)
• Antivirali: Atazanavir, nelfinavir (controindicata la co-somministrazione)
• Supplementi: Ferro, vitamina B12 (possibile malassorbimento)

Monitoraggio Laboratoristico

• Cromogranina A: Sospendere il trattamento 5 giorni prima dei test per tumori neuroendocrini
• Magnesio sierico: Controllo periodico in terapie prolungate
• Funzionalità epatica: Monitoraggio in pazienti con compromissione epatica

Conservazione e Stabilità

Condizioni di conservazione: Temperatura ambiente (15-25°C) Protezione: Da luce, umidità e calore eccessivo Confezione: Blister in alluminio per mantenere stabilità Validità: 3 anni dalla data di produzione Dopo apertura flacone: Utilizzare entro 3 mesi dalla prima apertura
MAALOX REFLUSSO rappresenta una soluzione terapeutica avanzata e scientificamente validata per il controllo efficace dei sintomi del reflusso gastroesofageo, offrendo sollievo rapido e duraturo con un profilo di sicurezza consolidato.
Medicinale soggetto a monitoraggio addizionale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.