RINOGUTT SPRAY NASALE 10ml

Descrizione
Rinogutt Spray Nasale con Eucaliptolo può essere utilizzato per decongestionare la mucosa nasale in caso di raffreddore o di eccessiva produzione di muco.
Il principio attivo contenuto in questo prodotto è la Tramazolina, una sostanza che per le sue speciali proprietà è capace di garantire un'efficace azione decongestionante, aiutando in tempi rapidi a recuperare una sensazione di sollievo dal fastidio e benessere.

Composizione
Principi attivi
1 ml di soluzione contiene tramazolina cloridrato monoidrato 1,265 mg pari a tramazolina 1,01 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato monoidrato 12,65 mg).

Eccipienti
Acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, ipromellosa, polivinilpirrolidone, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calcio cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, canfora, acqua depurata.

Controindicazioni
Non assumere il prodotto nei seguenti casi:
- ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;
- in particolare verso tramazolina cloridrato, clorfeniramina maleato e benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- rinite sicca;
- malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave;
- glaucoma ad angolo acuto;
- ipertiroidismo;
- ipertrofia prostatica;
- dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale;
- bambini di età inferiore ai 12 anni.

Modo d'uso
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1–2 volte per narice ogni 6–8 ore.
Non superare le dosi consigliate.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.
Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale. Il flacone è dotato di una pompetta nebulizzatrice con adattatore nasale.
Per un corretto uso del prodotto attenersi a quanto segue:
- attivare la pompetta a vuoto per 5 volte premendo verso il basso con le dita appoggiate ai lati dell’adattatore;
- dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l’adattatore nella narice e nebulizzare;
- dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa nasale.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.

Avvertenze
Per la possibilità di assorbimento sistemico, Rinogutt Antiallergico Spray Nasale con Eucaliptolo deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da:
- ipertensione arteriosa;
- ipertrofia prostatica;
- feocromocitoma;
- porfiria.
Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con:
- inibitori MAO;
- antidepressivi triciclici;
- farmaci vasopressori;
- antipertensivi.
Negli anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria.
Il prodotto è riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata.
Non deve essere usato oralmente.
Evitare il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritazioni.
L’uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando:
- infiammazione cronica;
- atrofia;
- assuefazione al farmaco.
Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Al cessare dell’effetto vasocostrittore del farmaco può verificarsi gonfiore della mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva.
Contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione della mucosa nasale.

Gravidanza e allattamento
In gravidanza e allattamento il prodotto è controindicato.

Interazioni
Non deve essere somministrato assieme a farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazione di questi ultimi.
La somministrazione in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triciclici) o a farmaci vasopressori, può provocare un aumento della pressione arteriosa.
L’uso in associazione ad antidepressivi triciclici può causare anche aritmie.
Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.

Effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi:
Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità
Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia
Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti
Patologie gastrointestinali: nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, edema della cute*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema delle mucose*, fatica
Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa
* come sintomo di ipersensibilità

Sovradosaggio
Un aumento della pressione arteriosa e tachicardia possono, soprattutto nei bambini, essere seguiti da:
- calo della pressione arteriosa;
- ipotermia;
- shock;
- bradicardia riflessa.
Il quadro clinico può essere confuso per l'alternanza di fasi di stimolazione e di depressione del SNC e cardiovascolare.
Nei bambini: convulsioni, coma, bradicardia, depressione respiratoria.
Stimolazione SNC: ansia, agitazione, allucinazioni, convulsioni.
Depressione SNC: ipotermia, letargia, sonnolenza, coma.
Altri sintomi: midriasi, miosi, sudorazione, febbre, pallore, cianosi, disfunzioni cardiovascolari (fino ad arresto cardiaco), disfunzioni respiratorie (fino ad arresto respiratorio), alterazioni psicologiche.
In caso di sovradosaggio: lavare o pulire subito con cura le mucose nasali e intervenire con trattamento sintomatico se necessario.

Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Formato
Spray da 10 ml.