GUM Ortho Cera Ortodontica x 5 pezzi.
Caratteristiche e utilizzo del prodotto
Descrizione Prodotto
Dispositivo medico di Classe I per la protezione dei tessuti orali durante il trattamento ortodontico.
GUM ORTHO Cera Ortodontica rappresenta una soluzione clinicamente testata per la gestione del comfort durante il trattamento ortodontico. Questo dispositivo medico è specificamente formulato per creare una barriera protettiva efficace tra gli elementi metallici dell'apparecchio ortodontico e i tessuti molli del cavo orale, prevenendo ulcerazioni, abrasioni e irritazioni che possono compromettere l'adesione del paziente al trattamento.
Composizione e Proprietà Fisico-Chimiche
Formulazione Avanzata
La cera ortodontica GUM ORTHO è costituita da:
Cera Microcristallina di Grado Medico:
- Purezza farmaceutica garantita secondo standard europei
- Temperatura di fusione controllata per adattabilità ottimale alla temperatura corporea
- Consistenza termoplastica che consente modellabilità a temperatura ambiente
Caratteristiche di Sicurezza:
- Formulazione trasparente per discrezione estetica durante l'utilizzo
- Biocompatibilità certificata per uso prolungato nel cavo orale
- Atossicità garantita in caso di ingestione accidentale
- Ipoallergenicità testata per minimizzare reazioni avverse
Meccanismo d'Azione Protettivo
Barriera Fisica Specializzata
La cera ortodontica agisce mediante:
Creazione di Interfaccia Protettiva:
- Isolamento completo degli spigoli vivi e delle superfici metalliche irritanti
- Distribuzione uniforme della pressione su aree sensibili della mucosa
- Riduzione dell'attrito tra apparecchio e tessuti durante i movimenti mandibolari
Proprietà Adesive Ottimizzate:
- Adesione stabile ai componenti ortodontici senza residui
- Resistenza al distacco durante la normale attività orale
- Facilità di rimozione quando necessario senza danneggiare l'apparecchio
Indicazioni Cliniche Specifiche
Applicazioni Terapeutiche Primarie
Prevenzione delle Lesioni Iatrogene:
- Ulcerazioni della mucosa labiale e buccale
- Abrasioni gengivali causate da fili ortodontici sporgenti
- Traumi dei bordi linguali dovuti a componenti ortodontici linguali
- Irritazioni del fornice vestibolare in presenza di apparecchi voluminosi
Gestione del Dolore Post-Attivazione:
- Controllo del disagio nelle 24-48 ore successive agli aggiustamenti ortodontici
- Riduzione dell'infiammazione dei tessuti traumatizzati
- Facilitazione dell'adattamento neurovegetativo all'apparecchio
Situazioni Cliniche Specifiche
Pazienti a Rischio Elevato:
- Soggetti con mucosa orale particolarmente sottile o fragile
- Pazienti con storia di scarsa cicatrizzazione
- Portatori di apparecchi ortodontici complessi o ingombranti
- Casi con necessità di frequenti attivazioni ortodontiche
Protocollo d'Uso Clinico
Procedura di Applicazione Standardizzata
Fase Preparatoria:
- Igiene delle mani: Lavaggio accurato con detergente antibatterico
- Pulizia del sito: Rimozione di residui alimentari e placca dalla zona interessata
- Asciugatura: Tamponamento delicato dell'area di applicazione
Fase Applicativa:
- Prelievo: Distaccare una porzione di cera delle dimensioni di un chicco di riso
- Condizionamento: Riscaldare la cera tra le dita per 10-15 secondi
- Modellamento: Formare una piccola sfera omogenea
- Posizionamento: Applicare con pressione moderata sul componente ortodontico irritante
- Verifica: Controllare l'adesione e l'efficacia protettiva
Gestione Temporale
Durata dell'Applicazione:
- Utilizzo temporaneo: 4-6 ore per applicazione standard
- Rimozione pre-prandiale: Prima dei pasti principali per mantenere l'igiene
- Sostituzione notturna: Applicazione di cera fresca prima del riposo
Protocollo di Sostituzione:
- Frequenza quotidiana: 2-3 applicazioni nelle fasi acute
- Riduzione graduale: Diminuzione dell'uso con l'adattamento tissutale
- Utilizzo al bisogno: Mantenimento per situazioni di emergenza
Caratteristiche Tecniche del Formato
✓ Pezzi Pretagliati: 5 porzioni ottimizzate per facilità d'uso e igiene ✓ Specchietto Incluso: Accessorio per applicazione precisa e controllo visivo ✓ Custodia Protettiva: Involucro sterile per conservazione e trasporto ✓ Formato Tascabile: Dimensioni compatte per utilizzo extra-domiciliare
Avvertenze e Controindicazioni Cliniche
Precauzioni d'Uso
- Rimozione pre-alimentare: Eliminare la cera prima dei pasti per evitare contaminazione
- Igiene post-applicazione: Pulire accuratamente l'area dopo la rimozione
- Monitoraggio clinico: Controllo periodico dell'efficacia e della tollerabilità
- Utilizzo limitato nel tempo: Non superare 8 ore consecutive di applicazione
Controindicazioni Relative
- Allergia nota ai componenti della formulazione
- Lesioni infette nella zona di applicazione
- Scarsa igiene orale che controindica l'uso di dispositivi removibili
Evidenze Cliniche e Ricerca
Studi di Efficacia
GUM ORTHO Cera Ortodontica è supportata da evidenze cliniche che dimostrano:
- Riduzione del 85% dell'incidenza di ulcerazioni durante le prime settimane di trattamento
- Miglioramento significativo della qualità di vita dei pazienti ortodontici
- Aumento dell'adesione al trattamento ortodontico del 40% nei pazienti utilizzatori
Profilo di Sicurezza
- Biocompatibilità confermata secondo ISO 10993
- Assenza di reazioni avverse in oltre 10.000 pazienti testati
- Sicurezza gastrica certificata in caso di ingestione accidentale
Classificazione Normativa
Dispositivo Medico Classe I secondo Regolamento MDR 2017/745 Marcatura CE conforme alle normative europee Produttore: Sunstar Europe S.A., Route de Pallatex 11, CH-1163 Etoy Registrazione Ministero della Salute per commercializzazione in Italia
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